由于大约三年前出现癌症免疫药物“opdivo”，所以癌症治疗一下子改变了。即使是难以治疗的晚期癌症患者，也有大量肿瘤大幅缩小的报告，产生效果患者的长期生存的预期得到了增加。如果使用得当，可能会对癌症治疗产生革命性变革，但为了避免严重的副作用，需要注意正确使用。

国立癌症研究中心中央医院的山本先端医疗科长对免疫药物的效果给予了一定的期待，他说：“作为一种新的对抗癌症的武器，扩大了治疗的可能性”。

opdivo免疫药物于2014年9月首次销售。认为对皮肤癌一种恶性黑素瘤，。今年二月份，KEYTRUDA开始销售。

免疫药物不像传统的抗癌药物那样攻击癌细胞本身，而是利用生物体先天的免疫力去除病原体和癌细胞等外来物质。它增加了免疫细胞发现和杀死癌细胞的攻击力。它的特点是有对许多类型的癌症产生效果。

■10种免疫药进入最后开发阶段

opdivo已经获得5种癌症有效的认可。预计对20种以上癌症有效。KEYTRUDA已被批准用于恶性黑色素瘤和非小细胞肺癌。正在申请血癌霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的批准。对10种难以治疗的胃癌，乳腺癌，结肠癌等已处于开发的最后阶段。制药公司都在加大开发力度，今后预计“atezolizumab”，“ Imfinzi”，“ avelumab”等的各种免疫药物会得到批准。

 

随着使用的推进，其能力也变得清晰。尽管“opdivo”只有对超过20％的患者有效，但山本科长指出，“对于有效的患者，长期存活是可以预期的”。在美国癌症协会4月份，发表了“opdivo”的晚期非小细胞肺癌患者临床试验中129名参与者的5年生存率数据，引起了人们的关注。原来低于5％ 的5年存活率达到了16％。

另一方面，也发现一些药物无效的情况。九州大学医院使用传统抗癌药物共有七种类型后，发现再也没有有效方法时，给70岁的女性投入“opdivo”免疫药物，但发现在约一年后不再有效。中西洋一和副院长指出，此药物有一定的耐受比例。

以前也有这样的事例，喻为“梦幻的癌症药物”的分子靶向药在销售后，发现会产生耐药性。所有有必要解明耐药性的发生机制，并采取对抗医疗措施。

■正常细胞攻击

九州大学每月召开免疫检查点抑制药剂合理使用的委员会议，以共享诊疗部门之间副作用信息。

免疫疗法通常比传统的抗癌药物更少的副作用。但是，如果免疫细胞失控，而攻击正常细胞的话，会造成严重的副作用。引起1型糖尿病和甲状腺功能障碍，肝功能障碍，腹泻等。中西院长说：“最担心的威胁生命的副作用是间质性肺炎，在我们医院2人因此而过世。

2016年1月九州大学医院，设立了免疫检查点抑制药剂合理使用委员会。这是几乎每月召开例会的跨部门的组织，由各部门的医生，护士，药剂师和社会工作者参加。

如果缺乏癌症药物治疗经验的临床科室使用免疫药物，可能会忽视副作用。因此，各部门的工作人员通过在委员会上的学习，共享有关副作用的信息，以便任何部门都能相同处理副作用。根据副作用的症状使用统一的药物。

虽然不知道何时何地会发生副作用，但是如果发现的早，得救的可能性会很高。医院将副作用检查单并将其交付给患者，当出现副作用的初始症状时，以便患者及其家属立即联系医院。

免疫药物是一把双刃剑。如果使用得当，有些患者可能会有长期的效果。美国正在开发包括免疫药物的240以上的免疫疗法。可以说从现在开始，才是癌症免疫治疗的大时代。

■有效的患者超过20％，对免疫疗法“组合疗法”的研究趋于扩大

免疫医学面临的课题是限于超20％的有效人群。制药公司为增加有效的患者人数正在研究组合疗法。美国领先默克制药公司已经为全球超过30种癌症进行了超过500项KEYTRUDA临床试验，其中超过60％为组合疗法。默克日本子公司，MSD肿瘤科学部门经理岛本先生期待“组合治疗可以提高疗效”。默克正在进行用免疫调节功能的酶抑制剂和KEYTRUDA的组合治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床试验。已经有35％的患者肿瘤减少了30％以上。领先的制药公司辉瑞公司正在进行用“Utomilumab”和KEYTRUDA的组合治疗晚期实体瘤患者的临床试验。在早期的试验中，23人中有6人的肿瘤变小，其中4人效果持续了6个月以上。国家癌症研究中心中央医院使用三种现有的癌症标准治疗药和opdivo一起组合治疗晚期非小细胞肺癌患者。接受4种药物的所有6名患者中，全部肿瘤萎缩。这种组合疗法从六月份开始进入最后的临床试验阶段。山本先端医疗科长说：“组合疗法能够增加有效的患者比例。”